安徽农业科学

2008, v.36(35) 15511-15513+15536

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紫苏叶注射液的制备
Preparation of Folium perillae Injection

徐在品;高俊波;王清宇;王定坤;罗鹏;赵伟;彭尧;邓小燕;

摘要(Abstract):

[目的]提取紫苏叶中有效成分迷迭香酸,研究紫苏叶注射液的制备工艺及质量控制,为血液流变学药物的开发和临床应用提供试验依据。[方法]以紫苏叶粗粉(40μm)为原料,热水浸提,酸化处理,制备成紫苏叶水提物;以乙酸乙酯为溶剂萃取水提物中迷迭香酸,旋转蒸干乙酸乙酯制成粗品;调节pH值,分离纯化后制备成紫苏叶注射液。采用高效液相色谱法(HPLC)检测注射液中迷迭香酸的含量,根据《中国药典》(2005年版)规定检测注射液的鞣质、树脂、草酸盐含量是否超标,测定该注射液的稳定性、刺激性、溶血性、凝集性、LD50和热源性等。[结果]注射液中迷迭香酸含量为2.81 mg/ml,LD50为406.82 mg/kg,其他检查指标均符合药典规定。[结论]试验所制备的紫苏叶注射液质量稳定,符合注射要求。

关键词(KeyWords): 紫苏叶;迷迭香酸;注射液;HPLC;质量控制;制备

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家自然科学基金项目(10572029,10772054);; 国家自然科学基金重点项目(10632010)

作者(Author): 徐在品;高俊波;王清宇;王定坤;罗鹏;赵伟;彭尧;邓小燕;

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